Dans le cadre du processus de renforcement de son système de régulation pharmaceutique, l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé – AMMPS s’est engagée dans une démarche structurée visant l’atteinte du niveau de maturité 3 du référentiel GBT de OMS. Cette démarche s’inscrit dans une dynamique d’alignement sur les standards internationaux en matière de régulation, de qualité, de sécurité et d’efficacité des médicaments et produits de santé.
À cet effet, une évaluation des capacités institutionnelles et techniques de l’Agence a permis d’identifier un ensemble d’écarts à combler, notamment en matière de compétences des ressources humaines, de pratiques d’évaluation, d’inspection, de vigilance et de contrôle qualité. Conformément aux recommandations formulées dans le cadre du GBT, et en lien avec les exigences des différents sous-indicateurs, un programme de formation ciblé a été défini comme levier prioritaire pour le renforcement des capacités des équipes.
Les formations identifiées couvrent l’ensemble des fonctions clés du système de régulation (enregistrement, vigilance, inspections, octroi de licence, essais cliniques, contrôle laboratoire, libération des lots, etc.) et visent à doter les collaborateurs des compétences techniques et réglementaires requises pour assurer une mise en œuvre conforme aux bonnes pratiques internationales.
Ainsi, le présent document a pour objet de définir le cadre, les objectifs, les modalités de mise en œuvre ainsi que les exigences relatives à la réalisation de ces formations, en vue de soutenir l’AMMPS dans l’atteinte des objectifs du GBT et la consolidation de son rôle en tant qu’autorité nationale de référence en matière de régulation des produits de santé.