Dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, la maîtrise de l’intégrité des données et la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) sont devenues des exigences essentielles pour garantir la conformité, la fiabilité et la sécurité des données critiques.
Cette formation s’inscrit dans la volonté de renforcer les compétences des équipes métiers (qualité, IT, laboratoire, production, affaires réglementaires) face aux exigences croissantes des autorités de santé (FDA, EMA, OMS, etc.) en matière de GxP, de traçabilité et d’auditabilité des systèmes.