Dans le cadre du renforcement de son système de réglementation pharmaceutique et du développement des compétences de ses inspecteurs, l’Agence souhaite renforcer les capacités de ses pharmaciens inspecteurs en matière d’inspection des établissements de fabrication des vaccins. La fabrication des vaccins présente des spécificités techniques liées notamment aux procédés biologiques, à la maîtrise de la contamination, à la validation des procédés, à la chaîne du froid, à la gestion des risques qualité ainsi qu’aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Afin de disposer d’inspecteurs qualifiés capables de conduire des inspections conformes aux standards internationaux, l’Agence prévoit d’organiser une formation spécialisée animée par un expert international disposant d’une expérience reconnue dans l’inspection des sites de fabrication des vaccins.